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【型号/规格】骨科外固定夹板依据材质不同分为低温热塑板和铝合金两大系列，各系列型号规格详见附录A。

【主要结构组成】产品根据材质分为低温热塑板和铝合金两大系列，低温热塑板系列由低温热塑板、粘扣带组成。铝合金系列由铝合金片、海绵内衬、粘扣带组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

【适用范围】用于骨折或软组织损伤的外固定。

【使用说明】

低温热塑板系列：

1. 将恒温水箱中的水预热到65℃-70℃。

2. 根据待固定部位选取合适型号的外固定夹板，将其放入热水中，软化2-5分钟至柔软可塑，取出，沥干表面的水。

3. 已软化的外固定夹板稍放几秒钟，用手背试温，温度适宜后，置于待固定部位塑形。

4. 对于面积比较大的部位，如大腿、躯干等部位，必要时辅以弹力绷带进行简单缠绕，然后由助手协助将材料就位塑形。

5. 掌部、手指、足趾部位面积较小，形态变化较大不易塑形，可采用双手不停按压整理塑形。塑形过程中应始终保持体位不变。

6. 如需筒状固定时，可采用两片搭接粘连的方式固定。

7. 整体塑形完成后，置5-10分钟即可硬化定型，用粘扣带固定。

8. 拆卸时，沿着搭接部位撑开，轻轻拿下即可。

铝合金系列：

1. 根据待固定部位选取合适型号的外固定夹板。

2. 展开外固定夹板，将受伤手指放在托片上，调整外固定夹板使其与手指紧密贴合后固定。

3. 对于带固定片的护式、蛙式、自固定式按压固定片完成固定，其他无固定片的用粘扣带固定，确保手指无压迫感。

【注意事项、警示以及提示的内容】

低温热塑板系列：

1. 水温应保持在65℃-70℃，材料软化完全后，即可取出塑形。

2. 软化后的材料，稍放几秒钟，手感不烫，再做塑形，以免烫伤患者。

3. 软化后室温下可操作的时间为3-5分钟，故塑形时间不宜过长，影响塑形效果，固定夹板在室温下硬化时间一般为5-10分钟。 

4. 塑形时不可过分拉伸，以免影响强度。骨隆起部位应加护套或纱布衬垫减少局部压迫。

5. 塑形不成功时，应清洗表面污渍，再行加热软化，恢复平板状可再次塑形。重复塑形不宜超过3次，以免影响塑形效果。

6. 远离火源，避免长时间接触光、热源。

铝合金系列：

1. 使用后如果出现皮肤过敏，应停止使用。

2. 固定后必须舒适，无压迫感以不影响血液循环为本。

3. 如果使用后情况没有改善，请寻求医生帮助。

【禁忌症】皮肤过敏者慎用；使用部位皮肤破损者不能直接接触外固定夹板。

【储存条件】常温干燥储存。

【有效期限】24个月。

【型号/规格】

组合式骨牵引架按照组成部件不同分为GQY01型、GQY02型和GQY03型三种型号，产品按照材质不同分为GQY01s、GQY01a、GQY02s、GQY02a、GQY03五种规格。

【主要结构组成】

组合式骨牵引架主要由可调延长部件、骨牵引针固定件、连接部件组成。采用不锈钢或普通钢材、铝合金等材料制成。非无菌提供。

【性能指标】

将各型号的组合式骨牵引架的组件按顺序组合，调节正反丝螺栓或调节延长套管达到最大有效连接长度，牵引架整体能承受的应力不得小于150N。

【适用范围】

用于骨科手术中骨骼复位牵引用。

【注意事项、警示及提示的内容】

1.用于胫骨骨骼的复位牵引，适用于闭合性、开放性骨折、伴严重的软组织损伤或感染的骨折、有严重内脏疾病或年老体弱者不适合开放性手术的骨折患者。

2.只有熟悉相应外科技术或训练有素的医生才能使用本产品，并对患者进行详细的医嘱。

3.零部件及相应的工具在使用前应仔细检查，以确保处于良好的工作状态，如有器械不完整，损坏或有可疑之处时禁止使用。

4.GQY01型、GQY02型延长部件调节时，应注意正反丝两端应同时调节，避免一端过度调节后在受力下脱落，造成操作失败。

5.安装时牵引架两侧与人体皮肤保持25px～50px的距离，便于临床护理。

6.对于过于肥胖的患者应首先考虑使用GQY01型、GQY02型牵引架，并选择合适长度的牵引针，确保牵引架安装后，内外两侧预留出来的牵引针长度不小于20mm。                                   

7.组合式骨牵引架的组成部件使用过程中应避免直接接触病人创面或伤口。

8.患者术后，必须严格遵守医嘱，如术后患者感觉难以忍受的疼痛、不适或其它异常，应及时告知医生，必要时取下牵引架。

9.本产品为一次性使用，不可重复二次使用。

【禁忌症】

一般手术禁忌症、生命体征不稳、无法麻醉、严重骨质疏松、严重的粉碎性骨折、骨缺损骨感染、骨不连、不能配合术后管理的患者；儿童慎用。

【安装使用说明】

1.根据骨断端两牵引针的间距、临床所需牵引长度选择合适的型号，并检查牵引架各部件是否有损坏，使用情况是否正常，如螺栓、套管调节时是否卡塞；

2.根据骨断端两牵引针的间距预用对应的扳手调节牵引架两侧的正反丝双头螺栓或调节延长套管，使套管两端的牵引针固定位置与骨断端牵引针位置相对应；

3.预先拧松牵引架两端的骨牵引针固定螺栓或针杆夹、杆杆夹，方便牵引针或者套管等部件的插入；

4.牵引针插入针孔或针杆夹，调节牵引架两侧与人体皮肤保持25px～50px的距离后固定住牵引针；调节牵引架两侧正反丝螺栓或调节可延长套管至临床需要的牵引长度，调节过程中可用直尺等测量；调节过程中应保持牵引架两侧调节范围相同，使骨断端两牵引针受力平衡，避免牵引偏离，牵引针滑动；

5.调节完后，分别用螺母固定住两侧的正反向套管，防止牵引过程中受力偏移；

6.用对应的扳手检查紧固各部件是否牢固，确保无误后，完成本次操作。

注：本产品适配直径不大于3mm的骨牵引针，安装工具为10#开口扳手。

【术后护理】

1.骨牵引时针孔易感染，应做好针孔护理，可有效地防止针孔感染。

2.每天检查牵引架，有无滑脱或松动，有无牵引偏离，避免牵引针左右滑动。

3.定时测量肢体长度或者摄X线片观察了解骨折复位情况。根据复位情况，适当调整套管来调整牵引力或反牵引力的大小，防止过度牵引或过轻牵引。

4.如病人主诉牵引针处剧烈疼痛，要查找原因、检查牵引针是否偏斜、感染或穿破骨质到达皮下，若因皮肤张力过紧所致时，可切开针眼处皮肤，疼痛即可缓解。

【拆除说明】

根据复位情况、肌肉缓解情况或者临床需要考虑是否拆除，拆除后牵引架由医院回收销毁。

【储存条件】

包装后的产品应储存在相对湿度不超过80%、无腐蚀气体和通风良好的室内。

【生产日期】

见小标签。

【使用期限】

产品以非无菌状态交付，无有效期限。